國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組于11月11日公布的《關(guān)于進一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施 科學(xué)精準(zhǔn)做好防控工作的通知》中提出，要“加快新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲備”以及要“重視發(fā)揮中醫(yī)藥的獨特優(yōu)勢”。

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在防疫攻堅的關(guān)鍵時刻，廣東省中醫(yī)藥局動態(tài)研判疫情形勢，統(tǒng)籌全省中醫(yī)藥力量多線并進，全面投入疫情防控工作，其中要求各地落實中西醫(yī)協(xié)作機制，規(guī)范做好定點醫(yī)院（含方艙醫(yī)院）和集中隔離點中醫(yī)藥診療工作，進一步發(fā)揮中醫(yī)藥作用。

近日，廣東再添中藥抗疫“新兵”。11月30日，在廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省中醫(yī)藥局等支持指導(dǎo)下，治療新冠肺炎（輕癥）醫(yī)療機構(gòu)制劑——白云山和黃透解祛瘟顆粒（“肺炎1號方”）正式投入定點醫(yī)院廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院（以下簡稱“廣州八院”）使用。

據(jù)廣藥集團旗下白云山和黃中藥公司介紹，“肺炎1號方”源自廣州八院中醫(yī)科譚行華主任的抗疫經(jīng)驗方，并結(jié)合新冠肺炎病毒的特點進行了創(chuàng)新。該方于2020年2月通過廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑備案，成為國內(nèi)首個基于中藥人用經(jīng)驗，按照真實世界臨床觀察數(shù)據(jù)應(yīng)急審批的醫(yī)療機構(gòu)制劑，并命名為“透解祛瘟顆?！薄?/p>

2021年底，廣藥集團與廣州八院簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，加強產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作，加快新藥合作開發(fā)，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈與創(chuàng)新鏈的融合發(fā)展?！胺窝?號方”醫(yī)療機構(gòu)制劑的重新備案生產(chǎn)與新藥轉(zhuǎn)化研究是其中首個落地項目。經(jīng)雙方共同努力，“透解祛瘟顆?！庇?022年7月中旬和10月底先后取得廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑備案和委托配制批件。

為加快實現(xiàn)該醫(yī)療機構(gòu)制劑產(chǎn)業(yè)化，白云山和黃中藥公司組織研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量等骨干人員，針對“肺炎1號方”的處方和工藝特點，提前開展生產(chǎn)、技術(shù)與質(zhì)量等系統(tǒng)性攻關(guān)，在取得配制批件后的短短1個月內(nèi)即實現(xiàn)透解祛瘟顆粒的產(chǎn)業(yè)化制備。此外，項目組還制訂了詳實的新藥轉(zhuǎn)化計劃，為推進高質(zhì)量開發(fā)奠定堅實基礎(chǔ)。

在11月30日的發(fā)布會上，白云山和黃中藥公司向廣州八院捐贈了透解祛瘟顆粒、板藍根顆粒和口炎清顆粒等一批抗疫物資；雙方還啟動了“透解祛瘟顆粒臨床再評價研究”合作簽約儀式，通過在廣州八院的臨床再評價，研究積累更多的人用數(shù)據(jù)和高質(zhì)量的人用證據(jù)，促進醫(yī)療機構(gòu)制劑高效率高質(zhì)量向新藥轉(zhuǎn)化。

白云山和黃中藥公司是華南地區(qū)最大的單體中成藥生產(chǎn)企業(yè)之一,旗下白云山復(fù)方丹參片和白云山板藍根顆粒占據(jù)超過半數(shù)的市場份額。